Sofosbuvir og daclatasvir er de mest almindelige antivirale lægemidler mod hepatitis C. Den største fordel er evnen til at bruge kombinationen til de mest almindelige HCV-genotyper. På samme tid ledsages ikke medicin af udtalt bivirkninger, og den vigtigste liste over kontraindikationer inkluderer kun få sygdomme..

Sofosbuvir er blevet et andet generations direktevirkende antiviralt lægemiddel. Først blev lægemidlet brugt i kombination med ribavirin, undertiden blev interferon tilsat til terapiprotokollen. Det var således muligt at opnå en vellykket virologisk respons i 60-80% af tilfældene. Det var dog stadig ikke muligt at undgå hyppige bivirkninger..

  • Brugsanvisning
  • Indikationer
  • Kontraindikationer
  • Dosering
  • Bivirkninger
  • Analoger
  • Fordele
  • Pris
  • Anmeldelser
  • Hvordan man skelner mellem en falsk

Daclatasvir er godkendt til brug i henholdsvis Europa og USA siden 2014 og 2015. Næsten med det samme foreslog eksperter at tage produktet sammen med sofosbuvir. Som et resultat blev en 98-100% genvinding opnået uden levende uønskede reaktioner. I lang tid var ordningen den eneste terapimetode, men på trods af fremkomsten af ​​lægemidler af ny generation er sofosbuvir med daclatasvir stadig de mest anvendte lægemidler til hepatitis C.

Interessant fakta

Fristen for at opnå godkendelse til brug af sofosbuvir i USA er blevet og er stadig den korteste i Food and Drug Administration (FDA) historie. 30.000 patienter i USA fik sofosbuvir-behandling inden for seks måneder fra datoen for registrering.

Producenter

Retten til at frigive det originale lægemiddel med det aktive stof sofosbuvir (handelsnavnet Sovaldi, Sovaldi) tilhører det amerikanske medicinalfirma Gilead Sciences. I 2014 meddelte patentindehaveren, at licensen for retten til frigivelse af medicin baseret på sofosbuvir ville blive overført til andre virksomheder, men salget skulle kun finde sted i udviklingslande (i dag inkluderer denne liste 91 stater).

Producenten af ​​det originale lægemiddel baseret på daclatasvir (handelsnavnet Daklinza, Daklinza) følger en lignende politik. Dette er Bristol-Myers Squibb, USA. Således produceres nu sofosbuvir og daclatasvir af indiske, egyptiske medicinalfirmaer, og generiske produkter produceret i Venezuela er også tilgængelige..

Alle analoger af Sovaldi og Ducklinza, der kan bestilles i Rusland og de fleste SNG-lande, er vist i tabellen. Præparater indeholdende sofosbuvir med daclatasvir:

Generisk navnFremstillingsvirksomhed
Sofosbuvir
Sofokast + DacikastAprazer (takstmann), Indien
Hepcinat + NatdacNatco Pharma (Natco-firma), Indien
Sovihep + DacihepZydus Heptiza (Zidus), Indien
Resof + HepcfixDr. Reddy (Dr. Reddis), Indien
Virso + QurdacStrides Shasun (Strides), Indien
Sofovir + DaclahepHetero, Indien
Lucifos + LucidacLucius Pharmaceuticals (Lucius), Indien
Myhep + MydeclaMylan (Mylan), Indien
Viropack + DaclavirocyrlMarcyrl Pharmaceuticals (Marcyrl), fremstillet i Egypten
Sofolanork + DaklanorkMash Premiere (Mash Premier), Egypten
Gratisovir + DaktaviraPharco Pharmaceuticals (Farco), Egypten
Augispov + AugidaclaAug Pharma, Egypten

Hvilken producent er bedre

I betragtning af de mange generiske lægemidler på markedet undrer patienter sig ofte over, hvilken producent der er bedst. Mange læger foreslår at vælge Natco-medicin. Det er det første medicinalfirma, der udvikler en fast kombination af sofosbuvir med daclatasvir (markedsført under handelsnavnet Hepcinat Plus). Men på den anden side er Natcos stoffer næsten halvanden gange dyrere end andre generiske lægemidler.

Mange hepatologer, som svar på spørgsmålet om, hvilken producent de skal vælge, anbefaler at tage Myhep og Mydekla kurset. Disse lægemidler fremstilles af Mylan, et firma, der ejes af et amerikansk farmaceutisk selskab. Heteros medicin forsvandt midlertidigt fra markedet, da der blev opdaget mindre overtrædelser af den teknologiske proces, men virksomhedens ledelse eliminerede dem straks.

Det er svært at navngive den bedste generiske producent. Alle indiske kolleger er fremstillet under streng kontrol af Gilad og Bristol-Myers Squibb.

Brugsanvisning

Brugsanvisningen indeholder alle vigtige oplysninger om, hvordan man tager sofosbuvir og daclatasvir i kombinationsbehandling for hepatitis C. Alle indikationer for udnævnelsen er angivet, behandlingsregimer er ordineret. Derudover præsenteres data fra kliniske forsøg offentliggjort i specialiserede medicinske tidsskrifter og WHO's websted. Annotationen angiver også, hvordan disse piller til hepatitis C fungerer, og andre træk ved antiviral terapi (AVT).

Frigør formular

Fås som piller.

Beskrivelse og sammensætning af lægemidlet

Sofosbuvir er en del af monopræparater i en dosis på 400 mg. Stoffet er indeholdt i samme mængde i kombinerede lægemidler. Hvad angår Daklatasvir produceres generiske lægemidler med kun en dosis - 60 mg. Men originalen produceres desuden med en massefraktion af den aktive ingrediens på 30 mg og 90 mg (en dosisændring er nødvendig, hvis du tager daclatasvir og nogle andre lægemidler, der påvirker dets farmakokinetik på samme tid). Beskrivelsen af ​​lægemidler inkluderer også en liste over hjælpestoffer..

Farmakodynamik

Behandling med sofosbuvir og daclatasvir forårsager udryddelse (ødelæggelse) af det forårsagende middel til hepatitis C i næsten 100% af tilfældene. Denne effekt skyldes princippet om, hvordan en kombination af lægemidler fungerer.

Virkningsmekanismen for stoffer

Sofosbuvir sammen med daclatasvir har en lignende virkning på replikationen (reproduktion) af det forårsagende middel til hepatitis C. Antivirale komponenter påvirker direkte ikke-strukturelle proteiner involveret i både opdeling af patogenets RNA og i konstruktionen af ​​nye virioner (RNA-polymerase). Brug af to stoffer samtidigt giver en omfattende effekt på virussen.

Daclatasvir blokerer delingen af ​​viralt RNA, mens sofosbuvir i form af en metabolit bryder HCV-genomkæden.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved kombinationen af ​​antivirale midler er vist i tabellen.

Da sofosbuvir udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, påvirker læsioner i urinsystemet lægemidlets farmakologiske egenskaber..

Leverskade påvirker ikke sofosbuvirs farmakokinetik

Alvorlig nyreskade ændrer farmakokinetikken af ​​daclatasvir.

Leverskade påvirker lægemidlets farmakologiske egenskaber

Aktive ingredienser

Det internationale ikke-beskyttede navn daklatasvir er Daclatasvir. Det tilhører gruppen af ​​NS5A ikke-strukturelle proteinhæmmere. INN sofosbuvir - sofosbuvir. Ifølge farmakologisk systematik er det en hæmmer af ikke-strukturelt protein NS5B.

Indikationer for brug

Sofosbuvir og daclatasvir ordineres til behandling af kronisk hepatitis C. Indikationer til brug inkluderer terapi af genotype 1 (undertype a og b) samt 2-4 typer patologi. Det er tilladt at tage stoffer med et kombineret forløb af HCV og HIV.

Bemærk

Officielle anbefalinger tillader brug af antivirale stoffer til levercirrhose, men kun i en kompenseret form.

Kontraindikationer

Listen over strenge restriktioner for lægemiddelindtag inkluderer:

  • individuelle allergiske reaktioner
  • alvorlig nyreskade (patologistadiet bestemmes af kreatininclearanceindikatorer);
  • alder op til 18 år.

FDA har tildelt sofosbuvir samt daclatasvir en "B" graviditetsrisiko. Dette betyder, at brugen af ​​lægemidlet hos dyr ikke var ledsaget af en embryotoksisk virkning. Men effekten på fostrets og kvindens krops udvikling under graviditeten er ukendt. Derfor inkluderer listen over kontraindikationer også graviditet og amning..

Dosering og hvordan man tager

Medicin tages 1 tablet en gang dagligt (med et interval på 23-26 timer, du kan drikke om aftenen), uanset måltidet. Doseringen er 400 mg sofosbuvir og 60 mg daclatasvir. Hvis der tages lægemidler, der påvirker biotilgængeligheden af ​​daclatasvir, øges dosis enten til 90 mg eller reduceres til 30 mg.

Nogle gange suppleres regimen med ribavirin. Hvordan man tager alle lægemidlerne sammen, fortæller lægen. Ribavirin doseres korrekt efter vægt, i gennemsnit er den daglige mængde af lægemidlet fra 0,8 til 1,2 g. Denne dosis er opdelt i 2 doser - bedre om morgenen og aftenen med et interval på 12 timer.

Hepatitis C-behandlingsregime

Et korrekt valgt behandlingsforløb garanterer næsten 100% genopretning. Hepatitis C-behandlingsregimen, der er foreslået af WHO og FDA-specialister, er vist i tabellen.

SofosbuvirDaclatasvir
Absorption
Det tager cirka 2 timer at nå den maksimale koncentration af uændret sofosbuvir. Biotilgængelighed overstiger 90%Den maksimale koncentration nås i gennemsnit på 1,5-2 timer. Biotilgængelighed overstiger praktisk talt ikke 65%
Fordeling
I uændret form binder 60-65% til proteiner, metabolitten interagerer ikke med valleproteinerBinder fuldt ud til plasmaproteiner
Biotransformation
Det flyder i leveren. Forbindelsen dannes og virker i kroppen for at stoppe HCV-replikationUdføres med deltagelse af leverenzymer
Eliminering
Udskilles hovedsageligt let i urinen - med afføring og kuldioxid fra lungerneUdskilles hovedsageligt gennem tarmene, let - ved nyreudskillelse
Farmakologiske egenskaber i visse kategorier af patienter
Forskellig virus, levertilstand, historie og andre træk ved sygdomsforløbetRegler og varighed af grunding af sofosbuvir samtidig med daclatasvir
1 genotype uden skrumpelever eller på scenen med kompenseret skrumpelever i leverparenkymetDaclatasvir + Sofosbuvir i 12 uger
1 genotype med dekompenseret cirrose eller efter levertransplantationSofosbuvir + daclatasvir + ribavirin i 12 uger
2 genotypeSofosbuvir + daclatasvir i 12 uger uden cirrose. Det er muligt at komme sig efter samtidig dekompenseret skrumpelever ved at udvide behandlingen til 16 eller 24 uger
Behandling af 3 genotyper uden skrumpeleverSofosbuvir + daclatasvir i 12 uger
3 type HCV på baggrund af skrumpelever efter levertransplantationskirurgiSofosbuvir + Daklinza + ribavirin i 12 uger

Vigtig

Tidligere blev sofosbuvir + daclatasvir-regimet også brugt til den fjerde HCV-genotype. Men efter hyppige behandlingssvigt indeholder de nuværende WHO-retningslinjer anvendelse af faste kombinationer af sofosbuvir med ledipasvir eller velpatasvir..

Bivirkninger

Bivirkninger ved brug af sofosbuvir med daclatasvir er yderst sjældne. Mange symptomer er reversible og forsvinder, hvis ikke til tiden, så snart pillen er slut..

Patienter advares om muligheden for:

  • hovedpine
  • svimmelhed
  • let forringelse af trivsel, svaghed, asteni.

Antivirale lægemidler, der direkte påvirker patogenet, har praktisk talt ingen effekt på maven. Bivirkninger er meget stærkere, når ribavirin tages sammen..

Ud over de anførte bivirkninger kan konsekvenserne af antiviral behandling omfatte:

  • psyko-emotionelle lidelser
  • søvnløshed;
  • hududslæt og kløe.

Alvorligheden af ​​bivirkninger afhænger ikke kun af behandlingsregimet, men også af de ledsagende faktorer. Dette er en leversygdom (for eksempel a4 fibrose eller skrumpelever bidrager til fordøjelsesforstyrrelser), coinfektion, alder, livsstil osv..

Kompatibilitet med andre stoffer

Der er en række begrænsninger med hensyn til muligheden for at kombinere daclatasvir og sofosbuvir med medicin. Nogle lægemidler (herunder visse antibiotika) påvirker de farmakologiske egenskaber af antivirale midler negativt.

Tabel over kompatibilitet af lægemidler med sofosbuvir og daclatasvir

NarkotikaInteraktionsfunktioner
Antiretrovirale midlerDaclatasvir dosisjustering er undertiden nødvendig
Antiarytmika, NifedipinOrdinér med forsigtighed
Antikoagulantia, herunder aspirinOrdineret under laboratorietilsyn
AntikonvulsivaKontraindiceret
Produkter, der indeholder perikonKontraindiceret
Lægemidler metaboliseret af CYP-enzymerDosisjustering af Daclatasvir krævet
StatinerModtagelse er kun mulig på strenge indikationer

Vigtig

For kompatibilitet med andre lægemidler er det bedre at søge lægehjælp..

Alkoholkompatibilitet

Mange patienter er interesserede i, om alkohol er tilladt under behandlingen. Men læger advarer om, at en sådan interaktion er kontraindiceret. Kompatibiliteten mellem disse lægemidler og ethanol er ikke undersøgt, men alkohol er kontraindiceret for leverskader.

Graviditet og amning

Sikkerheden og graden af ​​risiko for fosterudvikling er ikke fastlagt. Det bestemmes ikke, om de aktive stoffer eller deres metabolitter overgår i modermælken. Derfor er svaret på spørgsmålet, om det er muligt at tage medicin, mens du bærer en baby eller ammer, negativt..

Graviditet efter behandling

Ifølge resultaterne af eksperimenter med gnavere har stofferne ingen effekt på barnets opfattelse og fertilitet. Spørgsmålet om graviditet efter behandling skal dog løses med en læge..

specielle instruktioner

Patienter med nedsat nyrefunktion, dekompenseret cirrose, kardiovaskulære lidelser, især dem, der tager Amiodaron, kræver konstant overvågning.

Vigtig

Kost til behandling af hepatitis C, uanset ordningen er påkrævet.

Sådan overvåges behandlingen

Hvilke tests skal jeg tage for at vurdere effektiviteten af ​​behandlingen? For at bestemme, hvor hurtigt pillerne træder i kraft, og om det korrekte behandlingsregime blev ordineret, ordineres PCR-test efter 4 og 12 ugers stofbrug. Ideelt set skal resultatet af den første PCR være negativt, normalt skal det falde i forhold til det oprindelige.

Hvad er forbudt under behandlingen

I løbet af behandlingsperioden såvel som et stykke tid efter afslutningen skal patienten:

  • ingen rygning (kompatibilitet med marihuana er heller ikke tilladt);
  • spis ikke uforenelige fødevarer (fede, stegte, røget, kaffe osv.);
  • udelukke alkohol
  • overhold arbejds- og hvileplanen;
  • undgå påvirkning af stressfaktorer.

Lægen vil fortælle dig detaljeret, hvilken diæt der er nødvendig, når du tager sofosbuvir og daclatasvir. Typisk vises patienten mad i tabel nummer 5.

Overdosis

For at undgå overdosering er det nødvendigt nøje at overholde det tidspunkt, hvor lægen har indstillet. Muligheden for optagelse, når de passerer, afhænger af lægemidlets farmakokinetik. Ribavirin kan drikkes inden for de næste 6 timer efter den planlagte tid, sofosbuvir, daclatasvir - inden for 10 timer. Hvis dosis overskrides, skal du gå til hospitalet.

Opbevaringsforhold og holdbarhed

Tabletterne opbevares ved stuetemperatur og bortskaffes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken..

Afslutning af terapi

Alle ordinerede antivirale lægemidler drikkes sammen og ophører efter et behandlingsforløb. Men mange patienter har et spørgsmål, hvad næste? Recovery efter behandling betyder at tage hepatoprotektorer, overholde principperne for korrekt ernæring, opgive dårlige vaner og dyrke sport.

Sandsynligheden for tilbagefald efter behandling

Korrekt valgt terapi reducerer risikoen for gentagelse efter behandling til næsten nul. Men for at udelukke en sådan mulighed er patientens opgave regelmæssigt at donere blod til PCR. Påvisning af en virus betyder, at enten terapi ikke hjalp, eller at reinfektion fandt sted. Ifølge kliniske undersøgelser overstiger risikoen for gentagelse ikke 1-2%.

Ikke-strukturelle analoger

Der er endnu ingen russiske direkte antivirale lægemidler. Af de amerikanske analoger kan sofosbuvir + daclatasvir-ordningen tilbyde:

  • Epclus;
  • Harvoni;
  • Maviret;
  • Vikeiro Pak;
  • Zepatir.

Disse analoger er registreret i Rusland, men der er chancer for behandling enten under en kvote for gratis terapi, eller hvis der er en økonomisk mulighed. Indiske generika kan erstattes af Epcles og Harvoni. Kommentarer på russisk er kun knyttet til lægemidler, der er registreret i Den Russiske Føderation.

Fordele ved antiviral kombination

Et sådant behandlingsregime for hepatitis C er aktivt efterspurgt, da behandlingsforløbet sjældent overstiger 12 uger og praktisk talt ikke har kontraindikationer. Bivirkninger er sjældne, når de tages. Behandlingsreglerne er enkle: det er nok at tage 2 tabletter om dagen (eller en, når man bruger kombinerede indiske lægemidler). Originale lægemidler kan udskiftes fuldstændigt med generiske lægemidler, til produktion af hvilke oprensede stoffer anvendes.

Omkostninger og hvor man kan købe

Prisen på et behandlingsforløb med originale lægemidler måles i titusinder af dollars. Således kan en pakke Sovaldi (28 tabletter) købes i Moskva til 150.000-170.000 rubler (mindst 3 sådanne æsker kræves), til Daklinz (også 28 tabletter) til 55.000-60.000 rubler. Omkostningerne ved generiske lægemidler inklusive forsendelse er meget lavere.

I gennemsnit koster generisk behandling (løbet af 12 uger) $ 600-750 (det er fordelagtigt at købe flere pakker på én gang).

Anmeldelser af læger

Natalia Pavlovna Oleinik, hepatolog

Jeg betragter sofosbuvir med daclatasvir som et ideelt regime til behandling af hepatitis C. De fleste af de patienter, der er kommet sig efter HCV med min hjælp, har taget generiske lægemidler. Lægemidlerne giver altid et positivt resultat, uanset producenten..

Patientanmeldelser

Olesya, 33 år gammel

Opdagede genotype 1a sidste år. Lægen ordinerede sofosbuvir + daclatasvir-regimen. I lang tid var jeg interesseret i, hvad disse lægemidler behandler, jeg læste om bivirkninger, jeg var interesseret i anmeldelserne af patienter, der var kommet sig efter hepatitis C. Jeg besluttede at gennemgå terapi, men købte generiske lægemidler. Efter 12 uger - negativ PCR, indtil videre er resultaterne normale.

Hvordan man skelner originalen

Hvorfor er der ingen billige generiske lægemidler på apoteker? Analoger er ikke registreret i Rusland. Dette skyldes særegenhederne i aftalen mellem amerikanske og indiske eller egyptiske medicinalfirmaer.

Patienter skal bestille medicin fra formidlere, så det er vigtigt at vide, hvordan man skelner en original fra en falsk:

  • på producentens websted kan du forhåndsvise fotos af tabletterne, studere billederne, i hvilke pakker medicinen sælges på Internettet;
  • ved modtagelse kontrollere tilstedeværelsen af ​​hologram-klistermærker, mærkningens overensstemmelse, den anvendte pris
  • kontrollere kvaliteten af ​​udskrivningen
  • Sørg for, at der er en beskyttende film under flaskehætten.
  • spørg din læge på forhånd, hvordan tabletterne fra en bestemt producent ser ud.

Når du køber stoffer fra Natco, er det nemt at løse problemet med, hvordan man kontrollerer lægemidlets ægthed. Træk beskyttelsesfilmen af ​​papkassen, og scan QR-koden.

Kliniske forsøg med effekt og sikkerhed

Effektiviteten af ​​lægemidler hos patienter uden cirrose er 96–98% i genotype I og 100% i genotype III. Tilbagefald blev noteret hos 0,6% af patienterne. Når sofosbuvir blev ordineret samtidigt i kombination med daclatasvir og ribavirin, blev der i 97% af tilfældene noteret et positivt resultat på baggrund af cirrose. Når der blev brugt medicin til patienter efter levertransplantation, blev negativ viræmi registreret hos 98-99% af patienterne.

Salgsbetingelser på apoteker

For at købe medicin kræves dokumenter fra en læge. Lægen skal skrive en recept på latin.

Hepatitis C genotype 3: behandling med Sofosbuvir + Daclatasvir

Genotype 3 er en af ​​de mest udbredte underarter af hepatitis C-virus i verden. Ligesom genotype 1 har den tredje sine egne specifikke træk og unikke behandlingsregimer.

Jo hurtigere du starter behandling for genotyper 3, jo større er chancen for at forebygge alvorlige leversygdomme: fibrose, hepatose eller leversvigt. Med rettidig start af terapi kan en fuldstændig helbredelse opnås hos 98-100% af patienterne. Selv om de for et par år siden ikke engang kunne drømme om dette.

I dag behandler Sofosbuvir i kombination med Daklatasvir eller Velpatasvir hepatitis C i 12-24 uger. Og effektiviteten af ​​terapi afhænger næsten ikke af tilstedeværelsen af ​​komplikationer: skrumpelever, HIV eller hepatitis B-coinfektion, mislykket erfaring med peg-interferonbehandling osv..

Hvordan man bestemmer hvilken genotype?

For at forstå, hvilken genotype af virussen du har, skal du tage en analyse kaldet "Genotypning". Det er han, der vil vise, om du er syg med genotype 3 eller 1, 2 og 4.

For at starte behandling for hepatitis C genotype 3 skal du kende resultaterne af følgende tests:

  • generel blodanalyse,
  • biokemisk blodprøve,
  • fibroscan eller ultralyd og leverbiopsi,
  • RNA PCR kvantitativ for at kende din virale belastning.

Funktioner i genotype 3

  1. Det opdages oftere hos unge og middelaldrende mennesker. Behandlingseffektivitet falder hos ældre patienter.
  2. Genotype tre er statistisk mindre tilbøjelige til at føre til skrumpelever end genotype en.
  3. Det er nødvendigt at følge en diæt for hepatitis C genotype 3 for ikke at få overvægt - det vil reducere effektiviteten af ​​DAA-behandling.
  4. Kvindelige patienter har mere optimistiske forudsigelser om sygdomsudfald.
  5. Jo hurtigere mennesker med genotype 3 begynder antiviral terapi, jo større er sandsynligheden for at holde leveren sund. Hvis du udsætter AVT, vil cirrose og leverkræft udvikle sig hurtigt nok (for eksempel HCC - hepatocellulært carcinom).

På trods af at genotype 3 oprindeligt var den mest almindelige blandt asiatiske lande, findes den nu hos patienter i SNG-landene og er "populær" såvel som genotype 1b.

De vigtigste måder at overføre HCV genotype 3a og 3b på:

  • blodtransfusion;
  • ikke-sterile instrumenter i tandklinikker, manicure / pedicure / tatoveringsboder;
  • intravenøs stofbrug
  • operationer med dårligt desinficerede instrumenter
  • samleje (laveste sandsynlighed).

Hvad er forskellen mellem genotype 3a og 3b

3a og 3b er undertyper af den tredje genotype, der kan isoleres under genotypebestemmelse. Disse virusfeeds kan detekteres individuelt sammen 3a / 3b eller slet ikke. Der var ingen forskel i adfærdsmæssige træk ved underarterne af genotype 3 - a og b - derfor er standardbehandlingsregimer for genotype 3 velegnede til alle.

Hvad er behandlingen for hepatitis C 3-genotype?

Glem interferonbehandlinger, der undertrykte replikation af hepatitis C, men ikke dræbte virussen. Til effektiv behandling af genotyper 3 er ordninger med Ledipasvir ikke egnede, fordi det er kun for genotyper 1 og 4.

Men med 98 - 100% vil følgende lægemidler klare perfekt genotype 3:

  • Sofosbuvir i kombination med Dactatasvir,
  • Sofosbuvir og det nyeste lægemiddel Velpatasvir.

Sådan skal du tage indiske generika sofosbuvir og daclatasvir?

Behandlingsprotokollen for hepatitis C har gennemgået betydelige ændringer i vores dage. Med fremkomsten af ​​innovative direktevirkende lægemidler på markedet har millioner af mennesker en chance for at helbrede HCV. Antiviral behandling af forskellige HCV-genotyper er baseret på indiske generika - sofosbuvir og daclatasvir.

Derfor er spørgsmålet om, hvordan man tager Sofosbuvir og Daklatasvir, for mange patienter naturligt for at opnå en stabil virologisk respons. I vores artikel vil vi diskutere reglerne for at tage indiske antivirale lægemidler til behandling af hepatitis C. Dette skyldes, at prisen på originale amerikansk fremstillede lægemidler er uoverkommelig høje og kun er tilgængelige for nogle få. Indiske generika er blevet en reel frelse, deres effektivitet er klinisk bevist hos hundreder af patienter, der allerede har gennemgået behandling siden 2014. At vide, hvordan man korrekt tager Sofosbuvir og Daklatasvir på samme tid, vil patienter være i stand til at besejre sygdommen og genvinde mistet helbred.

Medicinsk instruktion - hvordan man tager Sofosbuvir

Eraen med interferonfri terapi er repræsenteret af det nyeste nukleotidlægemiddel med direkte antiviral aktivitet mod hepatitis C. Virus blev Sofosbuvir. Dette lægemiddel har ingen analoger og dannede grundlaget for hepatitis C-behandlingsprotokollen godkendt af European Association of Hepatologists.

Patienter diagnosticeret med hepatitis C i det kroniske stadium har brug for at vide, hvordan man tager Sofosbuvir korrekt for at opnå et virologisk respons og samtidig reducere risikoen for bivirkninger.

Sofosbuvir er en tabletform - orange-farvede kapsler, bitter i smagen. Med hepatitis C-genotyper 1,2,3,4 er det nødvendigt at tage Sofosbuvir og Daklatasvir samtidigt efter måltider uden at bide og drikke rigeligt med vand.

Behandlingsforløbet afhænger af indikatorerne for leverelastometri. Inden behandlingsprotokollen startes, kræves en komplet diagnose af kroppen, inklusive fibroscanning af leveren. Baseret på disse data bestemmer den behandlende læge varigheden af ​​den generiske behandling:

  • 3 måneder - i fravær af udtalt fibrose, op til F2;
  • 6 måneder - med avanceret fibrose og den indledende fase af cirrose.

Den originale Sofosbuvir er produceret under varemærket Sovaldi. Dens generiske indiske produktion omfatter medicin som:

  • SoviHep;
  • Hepcinat;
  • Sofovir;
  • MyHep;
  • VIRSO.

Den anbefalede dosis af lægemidlet pr. Dag er 1 tablet (400 mg). Bivirkninger inkluderer kvalme, hovedpine, muskel- og ledsmerter. Tilstedeværelsen af ​​disse virkninger er ikke en grund til seponering af behandlingen, efter nogle få dage forsvinder mulige virkninger.

Kan Sofosbuvir og Daclatasvir tages sammen

Som nævnt ovenfor anvendes ingen af ​​disse lægemidler som monoterapi. Desuden er denne metode uacceptabel, da den er fyldt med en mutation af virussen, som efterfølgende ikke tillader valg af en effektiv behandlingstaktik. Det er korrekt at tage Sofosbuvir og Daclatasvir tabletter på samme tid efter måltider. Kun denne fremgangsmåde kan garantere effektiviteten af ​​behandlingen og opnå SVR efter 3 måneders behandling.

Det antivirale lægemiddel Daklatasvir forbedrer Sofosbuvirs arbejde på niveauet af patogenetisk virkning. Dosis af dette lægemiddel til patienter er 1 tablet (60 mg) om dagen. Tabletterne tygges ikke, sluges hele med en tilstrækkelig mængde vand. Det anbefales ikke at sænke dosis, da uautoriserede justeringer kan føre til et tilbagefald af sygdommen.

Instruktioner om, hvordan man tager Sofosbuvir og Daklatasvir tabletter indikerer, at glemte medicin er uacceptable. For at undgå misforståelser skal tabletterne tages på samme tid uden afbrydelse..

Det oprindelige navn på Daklatasvir "Ducklinza", repræsentanterne for indiske generiske stoffer med denne aktive ingrediens er:

Daclatasvir har praktisk talt ingen bivirkninger, mindre hovedpine og irritabilitet tæller i nogle tilfælde ikke med.

Det skal dog bemærkes, at både Sofosbuvir og Daklatasvir har en række kontraindikationer, som er grundlaget for at annullere behandlingsprotokollen:

  • graviditet;
  • amningsperiode
  • børn under 16 år.

For patienter fra denne liste er behandlingen kontraindiceret, og den kan kun startes, efter at tilstanden er annulleret.

Sådan skal du tage Sofosbuvir og Daclatasvir sammen afhængigt af virusens genotype

Sof + dac-ordningen er effektiv mod næsten alle HCV-genotyper. Derudover kan lægemidler såsom "Ribavirin" eller "Rebetol" ordineres. Egnetheden af ​​deres udnævnelse bestemmes af den behandlende læge afhængigt af sygdommens sværhedsgrad og det virologiske respons på behandlingsprotokollen efter 4 ugers behandling.

Specialet om, hvordan man tager sofosbuvir plus daclatasvir, kan siges som følger:

  • på samme tid;
  • om morgenen;
  • efter måltid
  • drikker rigeligt med vand
  • uden huller.

Du kan købe medicin fra de officielle distributører af indiske medicinalfirmaer..

Behandlingsregimer for den tredje genotype

I den medicinske litteratur er den tredje genotype af HCV beskrevet som at reagere rimeligt godt på behandlingen. Takket være moderne terapeutiske tilgange er det muligt at opnå en tidlig og hurtig stabil viral respons hos 60-84% af patienterne.

Denne HCV-genotype er almindelig i Europa og det amerikanske kontinent. Det reagerer godt på behandling med interferoner og ribavirin. Med introduktionen af ​​moderne direktevirkende antivirale lægemidler er effektiviteten af ​​behandlingen steget betydeligt.

Nøglen er RNA-polymerasehæmmende lægemiddel Sofosbuvir. Ifølge retningslinjerne fra European European Association for the Study of the Liver (EASL 2016) fra 2016 anbefales det som grundlag for terapeutiske regimer.

Til behandling foreslås to dokumenterede regimer, hvor sofosbuvir kombineres med velpatasvir eller daclatasvir. For nemheds skyld produceres færdige kombinerede præparater, hvoraf en tablet indeholder en daglig dosis medikamenter.

Hvis disse lægemidler ikke er tilgængelige, er det tilladt at bruge medicin fra den forrige generation - ribavirin, peg-interferoner, men alligevel skal du prøve at introducere sofosbuvir i ordningen med det tredje lægemiddel. En anden mulighed, når de optimale anbefalinger skal opgives, er individuel intolerance over for komponenterne i den nyeste generation af kombinerede lægemidler..

For patienter med HCV gen.3 er der skelnet mellem native og tidligere behandlede patienter.

VHC genotype 3, tidligere ubehandlede patienter

Fra 2016 anser EASL følgende ordninger for at være tilstrækkelige:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir i 12 uger. Ribavirin ikke indiceret.
  • Sofosbuvir / Daklatasvir - i 12 uger. Ribavirin ikke indiceret.

VHC genotype 3, fejl inden forbehandling

Patienter, der ikke har været i stand til at opnå et vedvarende viral respons efter et kursus af peg-interferonbehandling, kræver lidt justerede regimer:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir uden ribavirin tilsat i 24 uger eller i 12 uger, men med ribavirin tilsat ***.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir uden ribavirin tilsat i 24 uger eller i 12 uger, men med ribavirin tilsat ***.

*** Tilføj ribavirin, hvis der er pålidelig bevis for viral resistens over for NS5A-hæmmere forårsaget af Y93H-mutationen.

For at øge effektiviteten anbefales det at tage en tablet, der indeholder en daglig dosis medicin på en kontrolleret måde. Dosisjustering er ikke nødvendig med tilstrækkelig nyrefunktion. I tilfælde af nyresvigt skal blodniveauerne af lægemidler overvåges nøje.

Udnævnelsen af ​​en kombination af sofosbuvir med ledipasvir bør opgives på grund af sidstnævnte ineffektivitet i forhold til genotype 3.

Hvis ribavirin er intolerant, og der er tegn på en vis grad af Y93H-resistens, bør du ty til at tage kombinationsmedicin i 24 uger.

  • Med skrumpelever
  • Med hiv-infektion
  • Med et negativt svar

Behandling af skrumpelever

Fibre ændringer i leverparenkymet, som ofte ledsager kroniske virusinfektioner, kræver normalt ikke korrektion af det antivirale lægemiddelregime.

Med kompenseret skrumpelever og opretholdelse af leverens funktionelle aktivitet er fremgangsmåden som følger:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir uden ribavirin tilsat i 24 uger eller i 12 uger, men med ribavirin tilsat ***.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir med introduktion af ribavirin i regimen i 24 uger.

*** Tilføj ribavirin, hvis der er pålidelig bevis for viral resistens over for NS5A-hæmmere forårsaget af Y93H-mutationen.

Patienter med dekompenseret cirrose viste SVR:

  • Sofosbuvir / Daklatasvir i 12 uger - 60%.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir + ribavirin i 12 uger - 71%.

Der er anbefalinger, ifølge hvilke en patient med dekompenseret cirrose skal administreres med udnævnelsen af ​​et kombinationslægemiddel og ribavirin i 24 uger. Den samme ordning bruges på baggrund af skrumpelever og umuligheden af ​​transplantation..

HCV og HIV-infektion

I henhold til europæiske anbefalinger kræver behandling af samtidig infektion med HIV og HCV gen.3 ikke en ændring i terapeutiske regimer.

VHC genotype 3 + HIV, tidligere ubehandlede patienter

Fra 2016 anser EASL følgende ordninger for at være tilstrækkelige:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir i 12 uger. Ribavirin ikke indiceret.
  • Sofosbuvir / Daklatasvir - i 12 uger. Ribavirin ikke indiceret.

VHC-genotype 3 + HIV, svigt forbehandling

Patienter, der ikke har været i stand til at opnå et vedvarende viral respons efter et kursus med peg-interferonbehandling, kræver lidt modificerede regimer:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir uden ribavirin tilsat i 24 uger eller i 12 uger, men med ribavirin tilsat ***.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir uden ribavirin tilsat i 24 uger eller i 12 uger, men med ribavirin tilsat ***.

*** Tilføj ribavirin, hvis der er pålidelig bevis for viral resistens over for NS5A-hæmmere forårsaget af Y93H-mutationen.

Lægemidler, der er en del af det anbefalede hepatitis-regime, kan forårsage bivirkninger med HAART-lægemidler. Du skal være forsigtig med samtidig brug:

  • Sofosbuvir + Velpatasvir og Tenofovir, "Stribild".
  • Daclatasvir og Efavirens, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Genvoya (Elvitegravil / Kobicistat / Emtricitabin / Tenofovir alafenamid).

I sådanne tilfælde er standardjusteringer påkrævet. Kan ikke bruges samtidigt:

  • Sofosbuvir + Velpatasvir og Efavirens, Etravirin, Nevirapin.
Uforeneligheden med disse lægemidler kræver særlig opmærksomhed..

Med et negativt svar på tidligere behandling

Genotype 3 reagerer ofte godt på behandling med moderne lægemidler. I nogle tilfælde kan VER imidlertid ikke opnås første gang..

Derefter er det nødvendigt at bruge alternative ordninger, hvis sammensætning afhænger af den påviste ineffektive kombination af lægemidler:

1. Variant af det foreløbige skema: monoadministration af Sofobusvir eller i kombination med ribavirin eller plus også pegyleret α-interferon. Det nye skema kan se sådan ud:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir + Ribavirin i 12 uger (24 for F3-F4 fibrose).
  • Sofosbuvir / Daklatasvir med Ribavirin i 12 uger. (24 for fibrose F3-F4).
2. Manglende behandling med NS5A-hæmmere (ledipasvir, velpatasvir, ombitasvir, elbasvir, daclatasvir). For et gentaget kursus er anbefalingerne:
  • Sofosbuvir / Velpatasvir + Ribavirin i 24 uger.
For at bestemme graden af ​​fibrose bør ikke-invasive teknikker foretrækkes..

Behandling af viral hepatitis C genotype 3 med Sofosbuvir og Daklatasvir

Behandling af hepatitis C3-genotype har egenskaber på grund af virussens struktur. Infektionen er forårsaget af flere varianter af patogenet, som giver resistens over for terapi.

Forskellige genotyper er følsomme over for visse lægemidler. Narkotika, der er målrettet mod en HCV, fungerer muligvis ikke med en anden.

Funktioner ved behandling af viral betændelse i leveren

Hepatitis C 3-genotype er nummer to i prævalens blandt alle inficerede. Der er dokumenterede behandlingsregimer for 3 genotyper af hepatitis C Sofosbuvir.

Tidlig initiering af terapi garanterer fuldstændig ødelæggelse af patogenet, forebyggelse af udvikling af skrumpelever, leversvigt, hepatocellulær kræft. En sådan mulighed dukkede op med ankomsten af ​​moderne antivirale lægemidler fra Gilead-virksomheden til det farmaceutiske marked. Spørgsmålet om tilgængeligheden af ​​medicin til patienter er problematisk. De høje omkostninger ved originale lægemidler er den største hindring for bedring.

Løsningen er at tage indiske generika. Vores patienter har nu mulighed for at behandle genotype 3 hepatitis med Sofosbuvir og Daklatasvir til en overkommelig pris. Den gennemsnitlige varighed af behandlingsforløbet varierer fra 12 til 24 uger. Varigheden af ​​optagelsen afhænger af den oprindelige helbredstilstand.

Video: Elena Malysheva om behandling af hepatitis C med sofosbuvir

Forskelle mellem hepatitis C genotype 3 og andre typer HCV

Hver HCV-variant har sine egne egenskaber. Behandling af hepatitis C genotype 3 blev udviklet under hensyntagen til arten af ​​infektionsforløbet, reaktionen på brugen af ​​specifikke medikamenter. Den tredje underart har særpræg:

  1. Oftere diagnosticeret hos unge mennesker.
  2. Kombination med overvægt påvirker behandlingsresultatet negativt.
  3. Sammenlignet med den første genotype er det mindre ofte kompliceret af skrumpelever.
  4. Gunstig prognose for terapi hos kvinder.
  5. God effekt med tidlig initiering af PVP.

Lægemidler til behandling af hepatitis C genotype 3

Tidligere ordinerede interferonmedicin har mistet deres relevans. Deres anvendelse sikrede ikke ødelæggelsen af ​​virale partikler. Reproduktion af mikroorganismen blev blokeret.

Moderne lægemidler til hepatitis C genotype 3 fjerner patogenet fra kroppen i 96-100% af tilfældene. Sofosbufir ordineres i kombination med Daklatasvir eller Velpatasvir.

Funktion af indisk generisk sofosbuvir

Virkningsmekanismerne for Sofosbuvir og Daklatasvir til behandling af hepatitis C genotype 3 er fundamentalt forskellige fra interferoner. De blokerer reproduktionen af ​​virusgenomet, hvilket fører til dets død. I modsætning til interferonholdige former har sofosbuvir + daclatasvir en række fordele:

  1. Høj effektivitet (fuldstændig helbredelse opnås hos 96% af patienterne);
  2. Behandlingsvarigheden reduceres med 3-4 gange;
  3. Fungerer med enhver HCV-variant;
  4. Effektivitet hos patienter med cirrose;
  5. Brugervenlighed (intet behov for injektioner)
  6. Minimum af kontraindikationer;
  7. Få bivirkninger.

Valget af et effektivt behandlingsregime udføres på basis af data om virusets genetiske struktur, arten af ​​den patologiske proces, graden af ​​skade på målorganet. Det er nødvendigt at lave laboratorietest, PCR, histologisk undersøgelse, før du vælger medicin.

Behandling af hepatitis C genotype 3 med Sofosbuvir udføres i henhold til følgende ordninger:

  1. Kombination med Daklatasvir;
  2. Sofosbuvir + Ribavirin;
  3. I kombination med Peginferon og Ribavirin.

Den mest effektive behandlingsmulighed er Daklatosvir og Sofosbuvir. Tilstedeværelsen af ​​skrumpelever antyder tilsætning af Ribavirin.

Symptomatisk behandling af hepatitis C genotype 3

Antager udnævnelse af lægemidler, der gendanner leverceller (hepatoprotektorer) og mobiliserer kroppens egne kræfter (immunmodulatorer).

At spise en diæt kan hjælpe leveren med at komme sig. Det er nødvendigt at udelukke alkoholholdige drikkevarer, krydrede retter, røget kød, stegte og røget produkter fra menuen.

Effektiviteten af ​​behandlingen afhænger af patientens aldersgruppe, antallet af vira i kroppen, graden af ​​leverskade, tilstedeværelsen af ​​yderligere infektioner, tilstanden af ​​immunitet.

Effektiviteten af ​​indiske generiske stoffer til viral leverbetændelse

Indtil for nylig tilhørte hepatitis C gruppen af ​​uhelbredelige sygdomme. I dag, med fremkomsten af ​​nye antivirusværktøjer, kan infektion elimineres for evigt.

Talrige undersøgelser blev udført på basis af førende europæiske klinikker, ifølge hvilke resultater generiske lægemidler anerkendes som det mest effektive middel til bekæmpelse af hepatitis. Sikkerhed bekræftes ved langvarig opfølgning af behandlede patienter. Et positivt resultat blev registreret i 96% af tilfældene.

Apotekskæder i Rusland sælger ikke generiske lægemidler. Du kan købe Sofosbuvir, Daklatasvir, Ledipasvir på hjemmesiden.

Behandlingsregimer for hepatitis C genotype 3

Brug af Sofosbufir med Daklatasvir i 12 uger er effektivt hos 94% af patienterne. Tilsætningen af ​​Peginterferon giver op til 100% effektivitet. Kombinationen af ​​Sofosbuvir med Ribavirin i 24 uger viser et positivt resultat hos alle patienter.

Hos patienter med hepatitis C3, forværret af cirrose, giver behandling med Sofosbuvir med Ribavirin i 6 måneder en kur i 86% af tilfældene. Med HIV-coinfektion er dette regime effektivt hos 90-92% af patienterne.

Behandling af genotype 3 med et negativt respons på terapi udføres med Sofosbuvor, Ribavirin, Peginterferon i 12 uger med en effektivitet på 92%. Læs mere om behandlingsregimer for hepatitis C genotype 3 ved linket. Find det optimale behandlingsregime med sofosbuvir og daclatasvir fra Indien med rabatter her.

De mest overkommelige lægemidler (daclatasvir + sofosbuvir):